2003年10月27日，中關村國家知識產權制度示範園區正式掛牌成立，標誌著中關村成為全國首家也是目前唯一一家經國務院批准成立的國家級知識產權制度示範園區。
示範園區由國家知識產權局和北京市人民政府共建，在國家知識產權局的指導和支持下，成立以來尤其是自2011年市知識產權局與中關村管委會聯合實施《中關村知識產權推進計劃》後，歷經十五年發展探索並打造出知識產權引領創新發展的“中關村模式”，知識產權事業的發展取得了顯著成效。
記者就此專訪了北京怡和嘉業醫療科技股份有限公司，探究企業在開拓海外市場的過程中如何破解專利糾紛。
最近幾年，337調查經常躍入我們的視野。這是指美國國際貿易委員會（United States International Trade Commission，簡稱USITC）根據美國《1930年關稅法》（Tariff Act of 1930）第337節（簡稱“337條款”）及相關修正案進行的調查，禁止的是一切不公平競爭行為或向美國出口產品中的任何不公平貿易行為。大家比較熟悉的中興、華為等中國公司都遭遇過美國的337調查。鮮為人知的是，曾經有一家中國公司竟接連遭遇過3次337調查，發佈終審判決的一件337調查案，還大獲全勝了。這就是專注於無創呼吸機市場的北京怡和嘉業醫療科技股份有限公司，也是中國第一家在美國打贏337調查案的醫療器械企業。
專利大戰：狹路相逢勇者勝
無創呼吸機興起於上世紀80年代，在臨床上用於治療睡眠呼吸暫停綜合症、慢阻肺及相關疾病，這些疾病所引起的血氧飽和度下降、血液二氧化碳濃度升高、PH值降低，嚴重影響心腦血管和相關的多個重要臟器功能。在中國，超重或肥胖症患者達2億，高血壓患者2.7億，慢阻肺人群也超過1億，睡眠呼吸暫停綜合徵和慢阻肺時刻在威脅著這些人的健康。數據表明，長期介入無創呼吸機治療可將慢阻肺死亡率由33%降低至12%。國家“十三五”規劃中的“高端裝備創新發展工程”明確提出要重點研製無創呼吸機等高性能醫療器械。
怡和嘉業2001年成立於北京，致力於為全球用戶提供睡眠呼吸障礙及相關疾病診療設備。2007年，中國第一臺擁有自主知識產權的呼吸機在怡和嘉業誕生。目前公司主要產品包括睡眠監測儀、無創呼吸機和BMC+呼吸健康管理雲，先後取得了包括中國CFDA、歐盟CE和美國FDA認證在內的多個國家的市場準入認證；至2016年是全國唯一一家進入德國醫保名錄，以及獲准在美國建立呼吸數據傳輸雲平臺的中國無創呼吸機制造商。
2013年，進入美國醫療器械市場僅一年的怡和嘉業便遭遇了337調查案。R 公司作為全球家用睡眠呼吸障礙診療領域的巨頭企業，以怡和嘉業的RESmart呼吸機和兩款面罩產品侵犯其8項專利權為由，向美國國際貿易委員會提起了“337調查”，同時還平行的向美國南加州地方法院提起了專利侵權訴訟。
▲北京怡和嘉業醫療科技股份有限公司常務副總經理高成偉
專利糾紛是因為侵犯了知識產權嗎？在公司常務副總經理高成偉看來，專利糾紛的根本原因還是“你動了別人的奶酪”。堅持自主研發並不意味著可以走遍天下而無專利糾紛。怡和嘉業在與中關村知識產權促進局等有關部門溝通後認為，公司早晚都會進入國際市場，早晚都會與行業巨頭髮生專利糾紛，這場專利大戰“晚打不如早打”。作為在中關村國家知識產權制度示範園區成長的企業，更應敢為天下先，做知識產權排頭兵。一場驚心動魄的全球專利大戰就此打響。
這場專利大戰不僅在美國爆發，而且蔓延全球，雙方在德國和中國都展開了專利訴訟。2013年，加入怡和嘉業公司擔任知識產權部高級經理的杜經理，遠在德國的一幕情景讓他至今記憶猶新。他向記者介紹，2013年11月20日，德國杜塞爾多夫國際醫療器械展覽會首日，瑞思邁以怡和嘉業侵犯了其3項專利的專利權為由，對怡和嘉業提起了臨時禁令和永久禁令的訴訟。怡和嘉業的所有展品被迫撤展甚至被沒收，在德國市場活動全部停止，給公司帶來非常大的影響。
在大洋彼岸，一開始美國的初裁結果也對怡和嘉業極度不利。在已花費鉅額訴訟費的情況下，怡和嘉業並沒有氣餒，而是選擇了繼續堅持：一方面根據初裁結果，迅速調整了當時美國市場的銷售策略，並對涉訴產品進行了再次的規避設計，另一方面積極與怡和嘉業美國律師溝通後，提起了針對初裁結果複審的動議。
經過一年多的公司上下一心努力，以及律師團隊的密切配合下，2014年10月，在德國慕尼黑法院，法官當庭解除了R公司針對怡和嘉業呼吸機產品的臨時禁令；同年12月，美國公佈了337調查案的最終裁定：怡和嘉業勝訴，R公司的關鍵涉案專利無效。歷時1年半，怡和嘉業終於贏得了這場全球專利大戰的里程碑式勝利。此後又幾經波折，終於在2017年1月，怡和嘉業與R公司達成全球和解，雙方承諾五年內不再向對方提起知識產權訴訟，為公司業務健康可持續發展奠定堅實基礎。
在呼吸機領域，美國佔了全球市場的半壁江山，作為唯一進入美國市場的國產呼吸機廠家，可以預見怡和嘉業將面臨高速的市場增長。
怡和嘉業在國際市場上一邊應訴一邊成長，不僅贏得了訴訟，還在知識產權保護、規避、訴訟等方面積累了大量的經驗和人才。現在，公司產品遠銷包括歐美在內的180多個國家，其中包括52個“一帶一路”沿線國家。
怡和嘉業對知識產權的“真金白銀”的極端重視值得市場深思。這與中關村國家知識產權制度示範園區的大力支持密不可分。數據顯示，15年來，中關村示範區企業的專利申請量由2650件增長到7.38萬件，年平均增長率為26.8%；專利授權量從1279件增長到4.34萬件，年平均增長率為28.6%。截至2017年底，每萬名從業人員發明專利擁有量達到307.7件。而怡和嘉業作為一家年度營收過億元、員工不過三百人的企業，專利擁有量卻達到了近200件。
自主研發：總是可以先發制人
一個公司開拓市場的立身之本還是要靠自主研發。高總介紹，怡和嘉業創辦10多年來始終堅持自主研發，研發經費常年維持在營收的11%-13%，在專利申請和授權數量上穩居國內家用呼吸機行業第一。BMC在全國多地設有研發中心，通過自主創新為全球家庭提供涵蓋睡眠呼吸障礙和呼吸慢病診療、管理的綜合解決方案。2016年怡和嘉業獲批北京市呼吸與危重症診療工程中心，與北京朝陽醫院等300家臨床合作醫院共同研究呼吸慢病診療產品和醫療技術。
2018年，公司營收有望增長25 %。這在很大程度上得益於怡和嘉業對自主研發的堅持和對知識產權的執著。
怡和嘉業的商標也透露了一種全新的變化。最初怡和嘉業的呼吸機產品面向診斷和家庭治療，舊的標識主要體現了對人類睡眠的關注；2016年以後，怡和嘉業致力於醫用治療和呼吸健康管理平臺，新的標識則更多展現了傳遞健康和能量的概念。高總說，呼吸機照顧的是睡眠中的你，真正的健康還需要更多治療手段，以及從根本上改變自己的生活方式。
當前，國際貿易摩擦風雲再起，這將對怡和嘉業產生什麼樣的影響？高總表示，截至目前，呼吸機尚未列入美國加徵關稅的名單，但是隨著國際貿易摩擦的發展和美元加息大環境的到來，新興市場匯率振盪，公司在這些國家的銷量難免也會受到一些影響。這就要求公司改變目前三分之二銷量在國外的格局，加強對國內市場的重視。實際上，按照美國市場的慣例，國際化公司的國內銷量份額一般都在45%左右，而怡和嘉業目前在國內的銷量僅佔公司的三分之一左右，仍然存在很大的市場潛力。