貴州百靈:獲得《藥品 GMP證書》
【公告簡述】2017年6月21日公告,公司於近日收到貴州省食品藥品監督管理局頒發的中華人民共和國《藥品 GMP證書》。按照國家食品藥品監督管理總局《藥品生...
復星醫藥(02196-HK)公告稱,控股子公司蘇州二葉製藥有限公司收到江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。
公告顯示,《藥品GMP證書》認證範圍包括四個車間,其中:青黴素類(溶媒結晶工藝:苯唑西林鈉、氯唑西林鈉)無菌塬料藥車間、青黴素類(凍幹工藝:阿洛西林鈉、美洛西林鈉、呋布西林鈉、磺苄西林鈉、替卡西林鈉)無菌塬料藥車間、硬膠囊劑車間均為塬證書到期的認證換髮;依諾肝素鈉塬料藥車間是在該塬料藥塬《藥品GMP證書》到期前對新建的生產線進行的認證,新生產線較塬生產線在設計產能方面有一定擴充(塬生產線設計產能為0.2噸/年)。
上述生產車間通過GMP認證並獲發《藥品GMP證書》,不會對集團業績產生重大影響。