"

1、上海兩藥品緊缺,面向相關企業掛網採購;

2、年銷超1.5億的抗凝藥達比加群酯首仿即將揭曉;

3、國內抗血栓市場規模突破300億元規模。

政策導向

上海將建立自貿區臨港新片區專項發展資金,生物醫藥企業可獲減稅待遇

★★★★

上觀新聞:上海將建立自貿區臨港新片區專項發展資金,5年總計出資不少於1000億元;實施稅收支持,對新片區內符合條件從事集成電路、人工智能、生物醫藥、民用航空等關鍵領域核心環節生產研發的企業,自設立之日起5年內減按15%稅率徵收企業所得稅。

財祕解讀:上海臨港自貿區大力支持生物醫藥產業發展。

上海兩藥品緊缺,面向相關企業掛網採購

★★★★

上海陽光醫藥採購網:上海陽光醫藥採購網公佈《藥品掛網採購公告(編號:SH-GW2019-3)》,面向相關企業掛網採購硫代硫酸鈉注射劑、普羅碘銨注射劑。

財祕科普:硫代硫酸鈉注射液,主要用於氰化物中毒,也可用於砷、汞、鉛、鉍、碘中毒。普羅碘銨注射劑,用於晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎視網膜脈絡膜炎眼底出血玻璃體混濁半陳舊性角膜白斑斑翳亦可作為視神經炎的輔助治療。

韶關市第一批重點監控藥品出臺,新增15個藥品

★★★★

南方網:近日,廣東省韶關市衛生健康局公佈了《關於韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄的公告》,在國家重點監控合理用藥藥品目錄的基礎上,結合韶關市轄區內醫療機構藥品使用監測情況,增補康艾等15種藥物,形成《韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄》。

財祕解讀:此次韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄中的確在國家目錄的基礎上增補了15個藥品,但表中缺少了國家目錄中存在的“核糖核酸Ⅱ”,重複了“腦蛋白水解物”,總的來說增補的藥品基本符合地方特色藥品需求,這也正是國家藥監局所提倡的。

醫藥市場

年銷超1.5億的抗凝藥達比加群酯首仿即將揭曉

★★★★

CPhI製藥在線:抗凝藥達比加群酯上市至今,全球銷售業績雖沒有達到重磅炸 彈級藥物的高度,但也還說得過去,2018年銷售額為14.86億歐元。2018年國內重點城市公立醫院達比加群酯銷售額達到1.52億元,同比增長85.72%。目前按照新4類申報達比加群酯仿製藥上市的藥企有3家,分別是正大天晴、成都倍特、豪森,其中正大天晴申報最早,拿下首仿機率較大。

財祕科普:2013年3月,達比加群酯獲NMPA批准在中國上市,用於成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預防,劑型為膠囊劑,規格為110mg、150mg兩種。

國內抗血栓市場規模突破300億元規模

★★★★

米內網:2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(統稱:中國公立醫療機構)抗血栓形成藥物市場達261.68億元,預測2018年中國公立醫療機構抗血栓形成藥物市場規模突破300億元。

財祕科普:2018年全年國內重點城市公立醫院抗血栓用藥市場預測全年達到41.35億元,同比增長13.48%。TOP 10分別是氯吡格雷片、利伐沙班片、貝前列素鈉片、替格瑞洛片、達比加群酯膠囊、阿司匹林腸溶片、西洛他唑片和膠囊、舒絡地特膠囊、蚓激酶膠囊、沙格雷酯片,TOP 10藥物佔據了65.61%的比重,達比加群酯排第5。

連鎖藥店四龍頭上半年淨賺13億

★★★★

新浪醫藥:通過半年報不難發現,連鎖藥店四大龍頭都保持了較高的營收增長率,增長率最高為益豐藥房的68.65%,最低為一心堂的17.90%。另外,各巨頭門店數量呈現不斷增長趨勢,增速較之前已明顯放緩。益豐營收淨利雙增,一心堂逆市擴張動作不斷,體量最大。

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1、上海兩藥品緊缺,面向相關企業掛網採購;

2、年銷超1.5億的抗凝藥達比加群酯首仿即將揭曉;

3、國內抗血栓市場規模突破300億元規模。

政策導向

上海將建立自貿區臨港新片區專項發展資金,生物醫藥企業可獲減稅待遇

★★★★

上觀新聞:上海將建立自貿區臨港新片區專項發展資金,5年總計出資不少於1000億元;實施稅收支持,對新片區內符合條件從事集成電路、人工智能、生物醫藥、民用航空等關鍵領域核心環節生產研發的企業,自設立之日起5年內減按15%稅率徵收企業所得稅。

財祕解讀:上海臨港自貿區大力支持生物醫藥產業發展。

上海兩藥品緊缺,面向相關企業掛網採購

★★★★

上海陽光醫藥採購網:上海陽光醫藥採購網公佈《藥品掛網採購公告(編號:SH-GW2019-3)》,面向相關企業掛網採購硫代硫酸鈉注射劑、普羅碘銨注射劑。

財祕科普:硫代硫酸鈉注射液,主要用於氰化物中毒,也可用於砷、汞、鉛、鉍、碘中毒。普羅碘銨注射劑,用於晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎視網膜脈絡膜炎眼底出血玻璃體混濁半陳舊性角膜白斑斑翳亦可作為視神經炎的輔助治療。

韶關市第一批重點監控藥品出臺,新增15個藥品

★★★★

南方網:近日,廣東省韶關市衛生健康局公佈了《關於韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄的公告》,在國家重點監控合理用藥藥品目錄的基礎上,結合韶關市轄區內醫療機構藥品使用監測情況,增補康艾等15種藥物,形成《韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄》。

財祕解讀:此次韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄中的確在國家目錄的基礎上增補了15個藥品,但表中缺少了國家目錄中存在的“核糖核酸Ⅱ”,重複了“腦蛋白水解物”,總的來說增補的藥品基本符合地方特色藥品需求,這也正是國家藥監局所提倡的。

醫藥市場

年銷超1.5億的抗凝藥達比加群酯首仿即將揭曉

★★★★

CPhI製藥在線:抗凝藥達比加群酯上市至今,全球銷售業績雖沒有達到重磅炸 彈級藥物的高度,但也還說得過去,2018年銷售額為14.86億歐元。2018年國內重點城市公立醫院達比加群酯銷售額達到1.52億元,同比增長85.72%。目前按照新4類申報達比加群酯仿製藥上市的藥企有3家,分別是正大天晴、成都倍特、豪森,其中正大天晴申報最早,拿下首仿機率較大。

財祕科普:2013年3月,達比加群酯獲NMPA批准在中國上市,用於成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預防,劑型為膠囊劑,規格為110mg、150mg兩種。

國內抗血栓市場規模突破300億元規模

★★★★

米內網:2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(統稱:中國公立醫療機構)抗血栓形成藥物市場達261.68億元,預測2018年中國公立醫療機構抗血栓形成藥物市場規模突破300億元。

財祕科普:2018年全年國內重點城市公立醫院抗血栓用藥市場預測全年達到41.35億元,同比增長13.48%。TOP 10分別是氯吡格雷片、利伐沙班片、貝前列素鈉片、替格瑞洛片、達比加群酯膠囊、阿司匹林腸溶片、西洛他唑片和膠囊、舒絡地特膠囊、蚓激酶膠囊、沙格雷酯片,TOP 10藥物佔據了65.61%的比重,達比加群酯排第5。

連鎖藥店四龍頭上半年淨賺13億

★★★★

新浪醫藥:通過半年報不難發現,連鎖藥店四大龍頭都保持了較高的營收增長率,增長率最高為益豐藥房的68.65%,最低為一心堂的17.90%。另外,各巨頭門店數量呈現不斷增長趨勢,增速較之前已明顯放緩。益豐營收淨利雙增,一心堂逆市擴張動作不斷,體量最大。

醫藥投資情報20190830

財祕解讀:在整體半年報對比中,一心堂雖體量排在第一位,但營收淨利方面已被超越,另外,零售藥店行業還有一大批如山東漱玉平民、陝西怡康、雲南健之佳、甘肅眾友等即將上市的連鎖藥店企業,未來好一番“你追我趕”的景象。

4+7品種中標藥企紛紛發力研發

★★★★

賽柏藍:截至目前,已有科倫藥業、京新藥業、信立泰等多家中標藥企的半年報披露,幾家中標藥企的半年報顯示,公司都在紛紛加大研發力度。報告期內,科倫藥業研發支出6.66億元,同比增長32.51%。京新藥業2019上半年研發投入1.40億元,同比增長10.41%,信立泰研發費用2.32億元,同比增長25.12%。

財祕科普:創新藥會迎來快速發展期:如果仿製藥企具有豐富的產品線且持續推出新產品,可以降低競品低價衝擊的風險;同時,新產品可以利用帶量採購的中選契機,開拓市場,實現市場放量。

學術前沿

SpringWorks創新抗癌療法nirogacestat獲FDA突破性療法認定

★★★★

生物谷:SpringWorks Therapeutics宣佈FDA授予公司開發的nirogacestat突破性療法認定,用於治療復發或難治性,無法切除的硬纖維瘤或深部纖維瘤病。

財祕科普:除了治療硬纖維瘤以外,SpringWorks還與葛蘭素史克公司達成研發協議,在多發性骨髓瘤患者中檢驗nirogacestat與其它MM療法聯用的效果。

阿斯利康新藥anifrolumab達到3期臨床終點

★★★

生物谷:阿斯利康宣佈其用於治療系統性紅斑狼瘡的在研單抗藥物anifrolumab,在關鍵性3期臨床試驗TULIP 2中,達到了顯著改善病情的主要終點。

財祕科普:Anifrolumab是一款抑制I型干擾素信號通路的單克隆抗體。

國家納米中心在核酸自組裝納米結構的腫瘤靶向治療方面獲進展

★★★★

科技日報:國家納米中心研究人員首次將具備結合表皮生長因子受體功能的納米抗體精準定位組裝在DNA四面體結構上,並在納米抗體修飾的DNA四面體中通過非共價分子間作用裝載具有芳香環結構的鉑藥56MESS,製備具有主動靶向功能的鉑藥遞送體系。

財祕科普:該體系在活體水平表現出優異的腫瘤抑制效果,並極大地降低鉑藥的毒副作用。

中醫中藥

全國首個青蒿素研究中心北京奠基,預計2021年建成

★★★★

北京日報:由北京建工承建的中國中醫科學院中藥科技園一期工程青蒿素研究中心舉行奠基儀式,工程建成後,將為屠呦呦領銜的中國中醫科學院青蒿素研究中心提供更加堅實的科研條件和後備保障基礎。這是全國範圍內第一次專門為青蒿素研究而設立的專業實驗室。

中藥注射劑要用“數據和證據”說話

★★★★

中國科學報:目前中藥主要有兩個方面的短板:一是品質和質量。藥材種植經驗不足,種子資源退化。為此,應建立共享聯盟,規劃種植,互相交換,大企業的大品種能保證使用規劃種植的藥材。使用無公害中藥,農殘重金屬不能超標。二是臨床缺少證據。中醫藥有幾千年的臨床經驗,但是證據不充分。對於治病的藥,採用循證醫學方法進行評價完全可以。

財祕科普:目前,國家重點研發計劃就是要重點解決“中藥材品質”和“中藥臨床研究”的瓶頸問題。中藥注射劑的用藥時機非常關鍵,對重症病人越早用藥越好。此外,中藥有遠後作用,用藥時長對藥物的綜合療效也有重要影響。同時,一定要重視臨床研究中的機制研究,搞清楚藥效作用機制。

資本市場

醫藥行業股市行情

8月30日,醫藥板塊下跌,報收20600點,漲跌幅-2.15%,總市值3.20萬億元。26家股票上漲,佔比11%。漲幅前三位分別為健友股份+5.62%,廣生堂+5.53%、恆瑞醫藥+4.04%;跌幅前三位分別是龍津藥業-10.02%,興齊眼藥-10.00%,華北製藥瑞-9.99%。瑞康醫藥獲3898萬元資金流入,排名第一。

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1、上海兩藥品緊缺,面向相關企業掛網採購;

2、年銷超1.5億的抗凝藥達比加群酯首仿即將揭曉;

3、國內抗血栓市場規模突破300億元規模。

政策導向

上海將建立自貿區臨港新片區專項發展資金,生物醫藥企業可獲減稅待遇

★★★★

上觀新聞:上海將建立自貿區臨港新片區專項發展資金,5年總計出資不少於1000億元;實施稅收支持,對新片區內符合條件從事集成電路、人工智能、生物醫藥、民用航空等關鍵領域核心環節生產研發的企業,自設立之日起5年內減按15%稅率徵收企業所得稅。

財祕解讀:上海臨港自貿區大力支持生物醫藥產業發展。

上海兩藥品緊缺,面向相關企業掛網採購

★★★★

上海陽光醫藥採購網:上海陽光醫藥採購網公佈《藥品掛網採購公告(編號:SH-GW2019-3)》,面向相關企業掛網採購硫代硫酸鈉注射劑、普羅碘銨注射劑。

財祕科普:硫代硫酸鈉注射液,主要用於氰化物中毒,也可用於砷、汞、鉛、鉍、碘中毒。普羅碘銨注射劑,用於晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎視網膜脈絡膜炎眼底出血玻璃體混濁半陳舊性角膜白斑斑翳亦可作為視神經炎的輔助治療。

韶關市第一批重點監控藥品出臺,新增15個藥品

★★★★

南方網:近日,廣東省韶關市衛生健康局公佈了《關於韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄的公告》,在國家重點監控合理用藥藥品目錄的基礎上,結合韶關市轄區內醫療機構藥品使用監測情況,增補康艾等15種藥物,形成《韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄》。

財祕解讀:此次韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄中的確在國家目錄的基礎上增補了15個藥品,但表中缺少了國家目錄中存在的“核糖核酸Ⅱ”,重複了“腦蛋白水解物”,總的來說增補的藥品基本符合地方特色藥品需求,這也正是國家藥監局所提倡的。

醫藥市場

年銷超1.5億的抗凝藥達比加群酯首仿即將揭曉

★★★★

CPhI製藥在線:抗凝藥達比加群酯上市至今,全球銷售業績雖沒有達到重磅炸 彈級藥物的高度,但也還說得過去,2018年銷售額為14.86億歐元。2018年國內重點城市公立醫院達比加群酯銷售額達到1.52億元,同比增長85.72%。目前按照新4類申報達比加群酯仿製藥上市的藥企有3家,分別是正大天晴、成都倍特、豪森,其中正大天晴申報最早,拿下首仿機率較大。

財祕科普:2013年3月,達比加群酯獲NMPA批准在中國上市,用於成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預防,劑型為膠囊劑,規格為110mg、150mg兩種。

國內抗血栓市場規模突破300億元規模

★★★★

米內網:2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(統稱:中國公立醫療機構)抗血栓形成藥物市場達261.68億元,預測2018年中國公立醫療機構抗血栓形成藥物市場規模突破300億元。

財祕科普:2018年全年國內重點城市公立醫院抗血栓用藥市場預測全年達到41.35億元,同比增長13.48%。TOP 10分別是氯吡格雷片、利伐沙班片、貝前列素鈉片、替格瑞洛片、達比加群酯膠囊、阿司匹林腸溶片、西洛他唑片和膠囊、舒絡地特膠囊、蚓激酶膠囊、沙格雷酯片,TOP 10藥物佔據了65.61%的比重,達比加群酯排第5。

連鎖藥店四龍頭上半年淨賺13億

★★★★

新浪醫藥:通過半年報不難發現,連鎖藥店四大龍頭都保持了較高的營收增長率,增長率最高為益豐藥房的68.65%,最低為一心堂的17.90%。另外,各巨頭門店數量呈現不斷增長趨勢,增速較之前已明顯放緩。益豐營收淨利雙增,一心堂逆市擴張動作不斷,體量最大。

醫藥投資情報20190830

財祕解讀:在整體半年報對比中,一心堂雖體量排在第一位,但營收淨利方面已被超越,另外,零售藥店行業還有一大批如山東漱玉平民、陝西怡康、雲南健之佳、甘肅眾友等即將上市的連鎖藥店企業,未來好一番“你追我趕”的景象。

4+7品種中標藥企紛紛發力研發

★★★★

賽柏藍:截至目前,已有科倫藥業、京新藥業、信立泰等多家中標藥企的半年報披露,幾家中標藥企的半年報顯示,公司都在紛紛加大研發力度。報告期內,科倫藥業研發支出6.66億元,同比增長32.51%。京新藥業2019上半年研發投入1.40億元,同比增長10.41%,信立泰研發費用2.32億元,同比增長25.12%。

財祕科普:創新藥會迎來快速發展期:如果仿製藥企具有豐富的產品線且持續推出新產品,可以降低競品低價衝擊的風險;同時,新產品可以利用帶量採購的中選契機,開拓市場,實現市場放量。

學術前沿

SpringWorks創新抗癌療法nirogacestat獲FDA突破性療法認定

★★★★

生物谷:SpringWorks Therapeutics宣佈FDA授予公司開發的nirogacestat突破性療法認定,用於治療復發或難治性,無法切除的硬纖維瘤或深部纖維瘤病。

財祕科普:除了治療硬纖維瘤以外,SpringWorks還與葛蘭素史克公司達成研發協議,在多發性骨髓瘤患者中檢驗nirogacestat與其它MM療法聯用的效果。

阿斯利康新藥anifrolumab達到3期臨床終點

★★★

生物谷:阿斯利康宣佈其用於治療系統性紅斑狼瘡的在研單抗藥物anifrolumab,在關鍵性3期臨床試驗TULIP 2中,達到了顯著改善病情的主要終點。

財祕科普:Anifrolumab是一款抑制I型干擾素信號通路的單克隆抗體。

國家納米中心在核酸自組裝納米結構的腫瘤靶向治療方面獲進展

★★★★

科技日報:國家納米中心研究人員首次將具備結合表皮生長因子受體功能的納米抗體精準定位組裝在DNA四面體結構上,並在納米抗體修飾的DNA四面體中通過非共價分子間作用裝載具有芳香環結構的鉑藥56MESS,製備具有主動靶向功能的鉑藥遞送體系。

財祕科普:該體系在活體水平表現出優異的腫瘤抑制效果,並極大地降低鉑藥的毒副作用。

中醫中藥

全國首個青蒿素研究中心北京奠基,預計2021年建成

★★★★

北京日報:由北京建工承建的中國中醫科學院中藥科技園一期工程青蒿素研究中心舉行奠基儀式,工程建成後,將為屠呦呦領銜的中國中醫科學院青蒿素研究中心提供更加堅實的科研條件和後備保障基礎。這是全國範圍內第一次專門為青蒿素研究而設立的專業實驗室。

中藥注射劑要用“數據和證據”說話

★★★★

中國科學報:目前中藥主要有兩個方面的短板:一是品質和質量。藥材種植經驗不足,種子資源退化。為此,應建立共享聯盟,規劃種植,互相交換,大企業的大品種能保證使用規劃種植的藥材。使用無公害中藥,農殘重金屬不能超標。二是臨床缺少證據。中醫藥有幾千年的臨床經驗,但是證據不充分。對於治病的藥,採用循證醫學方法進行評價完全可以。

財祕科普:目前,國家重點研發計劃就是要重點解決“中藥材品質”和“中藥臨床研究”的瓶頸問題。中藥注射劑的用藥時機非常關鍵,對重症病人越早用藥越好。此外,中藥有遠後作用,用藥時長對藥物的綜合療效也有重要影響。同時,一定要重視臨床研究中的機制研究,搞清楚藥效作用機制。

資本市場

醫藥行業股市行情

8月30日,醫藥板塊下跌,報收20600點,漲跌幅-2.15%,總市值3.20萬億元。26家股票上漲,佔比11%。漲幅前三位分別為健友股份+5.62%,廣生堂+5.53%、恆瑞醫藥+4.04%;跌幅前三位分別是龍津藥業-10.02%,興齊眼藥-10.00%,華北製藥瑞-9.99%。瑞康醫藥獲3898萬元資金流入,排名第一。

醫藥投資情報20190830

投融資速遞

1)領業醫藥完成2.6億元融資,用於現有及新增產品研發規劃

近日,領業醫藥完成2.6億元融資,本輪融資由金石東方、火龍果投資、銀河創投等共同參與。融資資金將主要用於三方面,領業醫藥現有及新增產品研發規劃管線的開發;本次投資人與領業醫藥共同認可的潛力資產收購以及持續運營;領業醫藥正常生產經營的流動資金補充。

公司動態

1)譽衡藥業(002437)控股股東所持部分股份將被司法拍賣

公司控股股東譽衡集團因涉及債務違約事宜,武漢市江岸區人民法院擬在淘寶網司法拍賣平臺上對譽衡集團持有的8600萬股公司股票進行公開拍賣。

2)廣生堂(300436)丙肝治癒核心用藥索磷布韋片生產註冊獲受理

3)華領醫藥-B(02552)完成HMS5552與二甲雙胍聯合用藥治療III期臨床試驗所有受試者入組

4)開心生活科技與潤東醫藥達成戰略合作,強強攜手共創藥品研發新模式

開心生活科技與潤東醫藥在上海成功舉行戰略合作簽約儀式,宣佈雙方將發揮各自優勢,疊加雙方特色的創新型大數據技術及傳統型臨床研究的豐富經驗,強強聯合,進而帶動中國CRO行業轉型,加速中國臨床研究與國際先進水平接軌,助力中國製藥企業和藥品走向世界。

5)微芯生物(688321)西達本胺片獲得臨床試驗通知書,並將於近期開展臨床試驗。

6)興齊眼藥(300573)30日跌停,三機構賣出2819萬元

7)仟源醫藥(300254)上半年淨利大增140%,子公司獲超3000萬元產業發展扶持基金

8)萊茵生物(002166)美國工業大麻業務子公司完成註冊登記

公司在特拉華州設立了一家全資子公司Layn Holding Group,Inc(簡稱“LHG”)。並由LHG在印第安納州全資設立了HEMPRISE,LHG將作為公司在美國開展工業大麻業務的控股平臺,而HEMPRISE則作為公司美國工業大麻工廠及研發中心的建設和運營主體。

9)華蘭生物(002007)上半年淨利潤同比增長11.94%

公司2019年上半年實現營業收入14.02億元,同比增長16.77%;淨利潤5.06億元,同比增長11.94%;基本每股收益0.3616元/股。

10)華東醫藥(000963)二季度研發投入最高,料全年研發費用將達10億元

華東醫藥(000963)近日舉行電話會議時表示,二季度研發工作在加大力度,正積極推進,相對費用投入較大,超過3億元,為歷史上研發投入最高的一個季度,這對利潤增速有一定影響。下半年研發投入增速會有所下降,對下半年業績的壓力也將減輕。預計全年研發費用達10億元,同比增長超40%。

每日專題

中金公司:跨國製藥與醫療設備公司業務普遍強勁,尤其是腫瘤、疫苗等(六)

6、拜耳

拜耳(BAYN,2018年中國地區收入佔比7.2%)認為,中國是藥品部分主要增長動力;帶量採購帶來一些不確定性。二季度公司收入同比增長21.1%,匯率和組合調整後同比增長0.9%,但淨利潤大幅下滑49%。不同業務看,藥品部門二季度調整後銷售額同比增長3.9%,歸功於明星產品拜瑞妥(Xarelto),阿柏西普(Eylea,眼內注射溶液)和中國市場的強勁表現。公司表示,就目前中國業務發展情況來看,去年定下的2022年中國區銷售30億歐元目標仍有望實現。但4+7城市藥品集中採購政策(約佔到中國整體的40%)給拜爾在中國未來的業務推進帶來了一些不確定因素。向前看,管理層從兩個視角分析了中國藥品市場前景,儘管短期內逆風仍在,但對中國市場保持樂觀。首先,未來中國業務更多重心在提高銷量而非價格,因為政府帶量採購將會壓低價格。第二,拜爾中國創新投資組合中仍有一些管線產品尚未納入醫保清單,雖然某些藥品價格由於帶量採購會出現降價,但組合整體存在上升空間。

圖表1:拜耳2Q19收入分地區拆分

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1、上海兩藥品緊缺,面向相關企業掛網採購;

2、年銷超1.5億的抗凝藥達比加群酯首仿即將揭曉;

3、國內抗血栓市場規模突破300億元規模。

政策導向

上海將建立自貿區臨港新片區專項發展資金,生物醫藥企業可獲減稅待遇

★★★★

上觀新聞:上海將建立自貿區臨港新片區專項發展資金,5年總計出資不少於1000億元;實施稅收支持,對新片區內符合條件從事集成電路、人工智能、生物醫藥、民用航空等關鍵領域核心環節生產研發的企業,自設立之日起5年內減按15%稅率徵收企業所得稅。

財祕解讀:上海臨港自貿區大力支持生物醫藥產業發展。

上海兩藥品緊缺,面向相關企業掛網採購

★★★★

上海陽光醫藥採購網:上海陽光醫藥採購網公佈《藥品掛網採購公告(編號:SH-GW2019-3)》,面向相關企業掛網採購硫代硫酸鈉注射劑、普羅碘銨注射劑。

財祕科普:硫代硫酸鈉注射液,主要用於氰化物中毒,也可用於砷、汞、鉛、鉍、碘中毒。普羅碘銨注射劑,用於晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎視網膜脈絡膜炎眼底出血玻璃體混濁半陳舊性角膜白斑斑翳亦可作為視神經炎的輔助治療。

韶關市第一批重點監控藥品出臺,新增15個藥品

★★★★

南方網:近日,廣東省韶關市衛生健康局公佈了《關於韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄的公告》,在國家重點監控合理用藥藥品目錄的基礎上,結合韶關市轄區內醫療機構藥品使用監測情況,增補康艾等15種藥物,形成《韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄》。

財祕解讀:此次韶關市第一批重點監控合理用藥藥品目錄中的確在國家目錄的基礎上增補了15個藥品,但表中缺少了國家目錄中存在的“核糖核酸Ⅱ”,重複了“腦蛋白水解物”,總的來說增補的藥品基本符合地方特色藥品需求,這也正是國家藥監局所提倡的。

醫藥市場

年銷超1.5億的抗凝藥達比加群酯首仿即將揭曉

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CPhI製藥在線:抗凝藥達比加群酯上市至今,全球銷售業績雖沒有達到重磅炸 彈級藥物的高度,但也還說得過去,2018年銷售額為14.86億歐元。2018年國內重點城市公立醫院達比加群酯銷售額達到1.52億元,同比增長85.72%。目前按照新4類申報達比加群酯仿製藥上市的藥企有3家,分別是正大天晴、成都倍特、豪森,其中正大天晴申報最早,拿下首仿機率較大。

財祕科普:2013年3月,達比加群酯獲NMPA批准在中國上市,用於成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預防,劑型為膠囊劑,規格為110mg、150mg兩種。

國內抗血栓市場規模突破300億元規模

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米內網:2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(統稱:中國公立醫療機構)抗血栓形成藥物市場達261.68億元,預測2018年中國公立醫療機構抗血栓形成藥物市場規模突破300億元。

財祕科普:2018年全年國內重點城市公立醫院抗血栓用藥市場預測全年達到41.35億元,同比增長13.48%。TOP 10分別是氯吡格雷片、利伐沙班片、貝前列素鈉片、替格瑞洛片、達比加群酯膠囊、阿司匹林腸溶片、西洛他唑片和膠囊、舒絡地特膠囊、蚓激酶膠囊、沙格雷酯片,TOP 10藥物佔據了65.61%的比重,達比加群酯排第5。

連鎖藥店四龍頭上半年淨賺13億

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新浪醫藥:通過半年報不難發現,連鎖藥店四大龍頭都保持了較高的營收增長率,增長率最高為益豐藥房的68.65%,最低為一心堂的17.90%。另外,各巨頭門店數量呈現不斷增長趨勢,增速較之前已明顯放緩。益豐營收淨利雙增,一心堂逆市擴張動作不斷,體量最大。

醫藥投資情報20190830

財祕解讀:在整體半年報對比中,一心堂雖體量排在第一位,但營收淨利方面已被超越,另外,零售藥店行業還有一大批如山東漱玉平民、陝西怡康、雲南健之佳、甘肅眾友等即將上市的連鎖藥店企業,未來好一番“你追我趕”的景象。

4+7品種中標藥企紛紛發力研發

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賽柏藍:截至目前,已有科倫藥業、京新藥業、信立泰等多家中標藥企的半年報披露,幾家中標藥企的半年報顯示,公司都在紛紛加大研發力度。報告期內,科倫藥業研發支出6.66億元,同比增長32.51%。京新藥業2019上半年研發投入1.40億元,同比增長10.41%,信立泰研發費用2.32億元,同比增長25.12%。

財祕科普:創新藥會迎來快速發展期:如果仿製藥企具有豐富的產品線且持續推出新產品,可以降低競品低價衝擊的風險;同時,新產品可以利用帶量採購的中選契機,開拓市場,實現市場放量。

學術前沿

SpringWorks創新抗癌療法nirogacestat獲FDA突破性療法認定

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生物谷:SpringWorks Therapeutics宣佈FDA授予公司開發的nirogacestat突破性療法認定,用於治療復發或難治性,無法切除的硬纖維瘤或深部纖維瘤病。

財祕科普:除了治療硬纖維瘤以外,SpringWorks還與葛蘭素史克公司達成研發協議,在多發性骨髓瘤患者中檢驗nirogacestat與其它MM療法聯用的效果。

阿斯利康新藥anifrolumab達到3期臨床終點

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生物谷:阿斯利康宣佈其用於治療系統性紅斑狼瘡的在研單抗藥物anifrolumab,在關鍵性3期臨床試驗TULIP 2中,達到了顯著改善病情的主要終點。

財祕科普:Anifrolumab是一款抑制I型干擾素信號通路的單克隆抗體。

國家納米中心在核酸自組裝納米結構的腫瘤靶向治療方面獲進展

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科技日報:國家納米中心研究人員首次將具備結合表皮生長因子受體功能的納米抗體精準定位組裝在DNA四面體結構上,並在納米抗體修飾的DNA四面體中通過非共價分子間作用裝載具有芳香環結構的鉑藥56MESS,製備具有主動靶向功能的鉑藥遞送體系。

財祕科普:該體系在活體水平表現出優異的腫瘤抑制效果,並極大地降低鉑藥的毒副作用。

中醫中藥

全國首個青蒿素研究中心北京奠基,預計2021年建成

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北京日報:由北京建工承建的中國中醫科學院中藥科技園一期工程青蒿素研究中心舉行奠基儀式,工程建成後,將為屠呦呦領銜的中國中醫科學院青蒿素研究中心提供更加堅實的科研條件和後備保障基礎。這是全國範圍內第一次專門為青蒿素研究而設立的專業實驗室。

中藥注射劑要用“數據和證據”說話

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中國科學報:目前中藥主要有兩個方面的短板:一是品質和質量。藥材種植經驗不足,種子資源退化。為此,應建立共享聯盟,規劃種植,互相交換,大企業的大品種能保證使用規劃種植的藥材。使用無公害中藥,農殘重金屬不能超標。二是臨床缺少證據。中醫藥有幾千年的臨床經驗,但是證據不充分。對於治病的藥,採用循證醫學方法進行評價完全可以。

財祕科普:目前,國家重點研發計劃就是要重點解決“中藥材品質”和“中藥臨床研究”的瓶頸問題。中藥注射劑的用藥時機非常關鍵,對重症病人越早用藥越好。此外,中藥有遠後作用,用藥時長對藥物的綜合療效也有重要影響。同時,一定要重視臨床研究中的機制研究,搞清楚藥效作用機制。

資本市場

醫藥行業股市行情

8月30日,醫藥板塊下跌,報收20600點,漲跌幅-2.15%,總市值3.20萬億元。26家股票上漲,佔比11%。漲幅前三位分別為健友股份+5.62%,廣生堂+5.53%、恆瑞醫藥+4.04%;跌幅前三位分別是龍津藥業-10.02%,興齊眼藥-10.00%,華北製藥瑞-9.99%。瑞康醫藥獲3898萬元資金流入,排名第一。

醫藥投資情報20190830

投融資速遞

1)領業醫藥完成2.6億元融資,用於現有及新增產品研發規劃

近日,領業醫藥完成2.6億元融資,本輪融資由金石東方、火龍果投資、銀河創投等共同參與。融資資金將主要用於三方面,領業醫藥現有及新增產品研發規劃管線的開發;本次投資人與領業醫藥共同認可的潛力資產收購以及持續運營;領業醫藥正常生產經營的流動資金補充。

公司動態

1)譽衡藥業(002437)控股股東所持部分股份將被司法拍賣

公司控股股東譽衡集團因涉及債務違約事宜,武漢市江岸區人民法院擬在淘寶網司法拍賣平臺上對譽衡集團持有的8600萬股公司股票進行公開拍賣。

2)廣生堂(300436)丙肝治癒核心用藥索磷布韋片生產註冊獲受理

3)華領醫藥-B(02552)完成HMS5552與二甲雙胍聯合用藥治療III期臨床試驗所有受試者入組

4)開心生活科技與潤東醫藥達成戰略合作,強強攜手共創藥品研發新模式

開心生活科技與潤東醫藥在上海成功舉行戰略合作簽約儀式,宣佈雙方將發揮各自優勢,疊加雙方特色的創新型大數據技術及傳統型臨床研究的豐富經驗,強強聯合,進而帶動中國CRO行業轉型,加速中國臨床研究與國際先進水平接軌,助力中國製藥企業和藥品走向世界。

5)微芯生物(688321)西達本胺片獲得臨床試驗通知書,並將於近期開展臨床試驗。

6)興齊眼藥(300573)30日跌停,三機構賣出2819萬元

7)仟源醫藥(300254)上半年淨利大增140%,子公司獲超3000萬元產業發展扶持基金

8)萊茵生物(002166)美國工業大麻業務子公司完成註冊登記

公司在特拉華州設立了一家全資子公司Layn Holding Group,Inc(簡稱“LHG”)。並由LHG在印第安納州全資設立了HEMPRISE,LHG將作為公司在美國開展工業大麻業務的控股平臺,而HEMPRISE則作為公司美國工業大麻工廠及研發中心的建設和運營主體。

9)華蘭生物(002007)上半年淨利潤同比增長11.94%

公司2019年上半年實現營業收入14.02億元,同比增長16.77%;淨利潤5.06億元,同比增長11.94%;基本每股收益0.3616元/股。

10)華東醫藥(000963)二季度研發投入最高,料全年研發費用將達10億元

華東醫藥(000963)近日舉行電話會議時表示,二季度研發工作在加大力度,正積極推進,相對費用投入較大,超過3億元,為歷史上研發投入最高的一個季度,這對利潤增速有一定影響。下半年研發投入增速會有所下降,對下半年業績的壓力也將減輕。預計全年研發費用達10億元,同比增長超40%。

每日專題

中金公司:跨國製藥與醫療設備公司業務普遍強勁,尤其是腫瘤、疫苗等(六)

6、拜耳

拜耳(BAYN,2018年中國地區收入佔比7.2%)認為,中國是藥品部分主要增長動力;帶量採購帶來一些不確定性。二季度公司收入同比增長21.1%,匯率和組合調整後同比增長0.9%,但淨利潤大幅下滑49%。不同業務看,藥品部門二季度調整後銷售額同比增長3.9%,歸功於明星產品拜瑞妥(Xarelto),阿柏西普(Eylea,眼內注射溶液)和中國市場的強勁表現。公司表示,就目前中國業務發展情況來看,去年定下的2022年中國區銷售30億歐元目標仍有望實現。但4+7城市藥品集中採購政策(約佔到中國整體的40%)給拜爾在中國未來的業務推進帶來了一些不確定因素。向前看,管理層從兩個視角分析了中國藥品市場前景,儘管短期內逆風仍在,但對中國市場保持樂觀。首先,未來中國業務更多重心在提高銷量而非價格,因為政府帶量採購將會壓低價格。第二,拜爾中國創新投資組合中仍有一些管線產品尚未納入醫保清單,雖然某些藥品價格由於帶量採購會出現降價,但組合整體存在上升空間。

圖表1:拜耳2Q19收入分地區拆分

醫藥投資情報20190830

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