根據IVQA發佈的關於全球製藥行業的最新報告，美國作為全球最大的藥品市場，市場規模達到4850億美元。正是鑑於這樣一個擁有巨大消費能力的市場，大多數新藥都選擇美國作為首先上市的國家。當然，也有其他因素，比如企業在美國市場擁有更大的自主定價權。
根據FiercePharma近日統計發佈的2018年美國市場銷售額TOP20藥品，大分子生物製劑佔到13個。儘管生物類似藥在歐洲市場正凶猛蠶食原研生物製劑的市場，但是在美國市場對原研品牌藥造成的衝擊還相對較小。比如Humira在美國市場由於受到嚴密的專利保護，還絲毫不受類似藥的影響。
NO.1 Humira（阿達木單抗）
2018年，Humira在美國市場實現銷售收入137億美元，相比2017年增長了10.1%。這個結果一方面是因為AbbVie強硬地捍衛了Humira在美國市場的專利保護，與仿製藥企業逐個達成專利訴訟和解，將Humira的專利保護期穩固在2023年。另一方面，Humira仍是美國處方藥廣告最為凶猛的產品之一，使得其零售價格有一個穩定的增長。
但是在歐洲市場，AbbVie對於Humira丟掉市場獨佔的局面已經無可奈何，做出了美國以外市場份額到2020年將縮水50%的預期。2019年第1季度，Humira的全球銷售額是44.6億美元，同比下降5.6%。其中美國市場32億美元，同比增長7%。
NO.2 Revlimid（來那度胺）
2018年，Revlimid在美國市場實現銷售收入64.7億美元，取得了令人印象深刻的19.2%的增幅，而且在美國仍有不錯的成長空間。
一方面，Revlimid還有更多聯用適應症正在開發中。比如去年11月，Revlimid +Rituxan在既往治療失敗的濾泡性淋巴瘤患者中取得了出色的結果，相比單獨使用Rituxan讓疾病進展和死亡風險降低了54%，這個組合也由此獲得了FDA的優先審評，有望在6月27前獲得批准。這個應用有望給Revlimid 帶來每年6億美元的銷售收入。
另一方面，印度Dr. Reddy的專利挑戰失利使得Revlimid在美國的專利保護暫時性安然無虞，可以持續到2023年（見：來那度胺專利挑戰威脅暫時解除！Dr. Reddy三項專利挑戰被判無效）。
NO.3 Enbrel（依那西普）
安進的Enbrel 依然是美國市場第2暢銷的生物製劑，但是一個明顯的信號是Enbrel 在美國市場的巔峰已過，2018年銷售收入48億美元，同比下降8%，也是TOP20裡面為數不多的出現下滑的產品。
Enbrel遭遇下滑並非是受Enbrel生物類似藥的影響。2016年FDA批准了來自Sandoz的首個Enbrel類似藥，但是兩家企業的專利官司仍在進行之中，如果安進勝訴，Enbrel在美國的專利保護可以持續到2029年。Enbrel業績不振更多還是受到其同類藥物 Remicade的生物類似物的衝擊，Pfizer、默沙東的仿製產品已經開賣，讓安進不得不採取降價的方式來應對。
NO.4 Rituxan（利妥昔單抗）
羅氏Rituxan（利妥昔單抗）2018年在美國市場的表現依然穩健，在風溼免疫科和腫瘤科合計實現了42.4億美元的收入，同比增長4%，這個結果主要是由於過去一年Rituxan量價齊增的緣故。
Rituxan長期以來都是羅氏的三駕馬車之一，但是市場份額將要受到仿製藥的威脅。美國市場方面，Celltrion/Teva開發的類似藥Truxima在去年12月贏得了FDA的批准，計劃在今年上市。歐洲市場方面，Rituxan已經遭遇了危機預警，2018年第3季度Rituxan的銷售歐洲銷售收入曾下滑49%。對於羅氏的好消息是，Sandoz的仿製藥上市申請在去年11月遭到了FDA的拒絕。
NO.5 Opdivo（納武利尤單抗）
Opdivo在2018年的美國市場表現仍暫時蓋過了直接競爭對手Keytrdua，實現銷售收入42.4億美元，同比增長37%。但是由於眾所周知的一線治療肺癌適應症上的失利，Opdivo只能作為二線用藥，在肺癌領域的市場份額會受到更多擠壓。
此外，Opdivo在腎細胞癌領域也是完全被K藥壓制。Opdivo仍在不遺餘力地拓展新適應症，比如罕見類型肺癌、神經內分泌腫瘤，但是在2018年都遭遇了不少挫折。2019年第1季度，Opdivo在美國市場銷售收入11.2億美元，Keytruda是12.8億美元。
NO.6 Keytruda（帕博利珠單抗）
2018年，Keytruda在美國市場取得了42億美元的銷售成績，增幅達到驚人的80%，是TOP20產品之中增幅最大的一個。得益於快速拓展的適應症，Keytruda目前成為免疫檢查點抑制劑中的頭牌。
2018年，Keytruda以斬獲腎細胞癌突破性療法為大好開局，在肺癌、黑色素瘤臨床試驗中相繼獲得了積極數據，隨後贏得了宮頸癌、非霍奇金淋巴瘤的批准，之後收穫鱗狀NSCLC的關鍵批准，最後以贏得肝癌和食管癌批准為結局。2019Q1，Keytruda首次在季度銷售額上反超Opdivo。
NO. 7 Imbruvica（伊布替尼）
2018年，Imbruvica（伊布替尼）在 美國市場有41億美元的銷售收入，同比增長了37.3%，是TOP20之中增幅第2高的產品，這個增長主要來自適應症的不斷擴充。自從2013年贏得FDA批准之後，Imbruvica已經陸陸續續擴展了10項批准。
但是伊布替尼近期也遭遇了一些挫敗，包括去年7月一項III期研究發現在標準化療基礎上聯用伊布替尼作為一線療法不能改善瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者的無事件生存率。今年1月，伊布替尼一項治療轉移性胰腺癌的III期研究失敗。
NO.8 Eylea（阿柏西普）
2018年對於拜耳/再生元的Eylea仍是輝煌的一年，美國市場銷售收入41億美元，同比增長10.1%，主要得益於溼性AMD以及糖尿病黃斑變性領域的增長。但是一些潛在的市場威脅苗頭漸漸出現，諾華的新一代眼科療法brolucizumab和羅氏的RG7716 正在接近FDA的批准。
NO.9 Neulasta（聚乙二醇非格司亭）
FDA在2018年6月和7月連續批准兩款Neulasta類似物上市，足以讓Amgen感到不安。2018年，安進的這個頭牌產品在美國市場取得了39億美元的銷售收入，同比下滑2%。尤其是第4季度，美國市場收入為8.97億美元，跌幅8%。
更大的衝擊是FDA在11月批准了來自Coherus的第4款Neulasta類似物上市。而且Coherus的產品在2019年1月已經上市，定價折扣33%。
NO.10 Eliquis （阿哌沙班）
2018年，Eliquis在美國市場實現了37.6億美元的銷售收入，增幅30.2%，而分析師預測2019年的增幅仍可維持在15%-22%的較高雙位數。Eliquis目前在美國口服抗凝藥市場的份額已經超過老牌產品華法林和直接競爭對手Xarelto（利伐沙班）。