一、醫療器械行業概況
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。醫療器械工業是一個國家綜合工業水平的體現，綜合了各種高新技術成果，將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術結合起來的行業。與發達國家相比，我國醫療器械工業基礎薄弱，規模較小，發展較為滯後。但同時我國落後的醫療器械裝備水平與社會日益增長的醫療需求之間的巨大矛盾，促進了我國近幾年醫療器械市場的快速增長，增長速度快於國內其他工業，也快於世界發達國家和其它發展中國家醫療器械市場的增長。
醫療器械行業產品品種繁多，製造技術涉及醫藥、機械、電子、塑料等多個技術交叉領域，企業生產規模大小不一。大型高端醫療器械產品對科技含量要求高、單個產品價值較高，適合小批量生產；中小型基礎醫療器械產品對質量要求高、單個產品價值不高，適合大批量生產。醫療器械行業的上述特點給我國醫療器械產業發展留下巨大的空間，近年來隨著我國精密製造和機電一體化設備的製造能力增強，使醫療器械行業發展迅速。
目前，中國醫療器械市場仍將保持較高的增長幅度，作為多學科交叉的行業，其產業外延在不斷擴大，這將帶來新增的領域市場。同時，人口老齡時代的來臨，以及消費能力的提升，將進一步拉動市場需求，導致行業發展增速較高。與發達國家比較，中國醫療器械市場成長空間仍然較大。
二、全球醫療器械市場發展現狀
（一）全球醫療器械市場需求巨大
美歐日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以最新產品的升級換代為主，市場規模龐大、需求增長穩定。
中國、印度等亞洲國家，以及墨西哥、巴西等拉美國家，俄羅斯等東歐國家的醫療電子設備市場發展較快，設備普及和升級換代的需求同時大量存在，常規醫療電子設備普及率逐步快速提升，高端醫療電子設備產品市場需求量亦保持快速增長。
非洲等地區的醫療電子設備市場尚處於初級市場，產品功能單一，設備普及率低於20%，但增長潛力較大。
（二）全球醫療器械市場規模分析
近年來，全球醫療器械產業快速發展，貿易往來活躍，預計2017年全球醫療器械市場規模將超過4000億美元。
數據來源：中商產業研究院
（三）全球醫療器械市場格局分析
隨著經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫療器械市場持續快速擴大。整體來看，全球醫療器械市場需求增長率遠遠高於GDP增長。
全球醫療器械行業集中度較高，目前排名世界前25位的醫療器械公司的銷售額合計佔全球醫療器械總銷售額的60%，而散佈在世界各地的數萬家醫療器械公司的銷售額合計只佔40%的份額。從各個國家和地區看，美國穩居行業龍頭地位，其醫療器械行業銷售收入在全球佔比達38.8%，其次分別是西歐，佔比30.80%，日本約佔9.4%，中國約佔3.8%，其它國家和地區共佔17.2%。
全球醫療器材產業分佈情況
資料來源：中商產業研究院整理
全球醫療器械市場份額
數據來源：中商產業研究院整理
三、我國醫療器械行業發展概況
（一）我國醫療器械行業整體市場規模分析
隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，醫療器械產品需求持續增長。受國家醫療器械行業支持政策的影響，國內醫療器械行業整體步入高速增長階段。2010年至2016年，國內醫療器械市場規模由2010年的1260億元增長至2016年的3700億元，年複合增長率達到19.67%。
雖然國內醫療器械市場銷售規模增長較快，但是2015年的藥品和醫療器械的消費比例僅為1:0.33，遠低於1:0.7的全球平均水平，更低於發達國家的1.02:1的水平，因此國內醫療器械市場的發展前景廣闊，市場也遠遠沒有飽和。
（二）國內醫療器械市場銷售終端分析
在2016年我國醫療器械約為3700億元的市場銷售規模中，醫用醫療器械市場約為2690億元，佔72.7%；家用醫療器械市場首次突破千億元大關，約為1010億元，佔27.3%。
（三）我國醫療器械進出口狀況
據中國海關統計，中國醫療器械進出口貿易總額從2010年的226.6億美元增長至2016年的389.1億美元。總體來看，中國醫療器械出口尚處於成長期，發展空間相對較大。
數據來源：中國海關、中商產業研究院
四、我國醫療器械行業市場競爭格局
我國醫療器械行業經過多年的發展，基本形成了充分競爭市場，隨著貿易全球化的深入，國外醫療器械產品全面參與國內市場的競爭，市場化程度不斷加深，競爭主體數量不斷增加。相比國際市場，國內市場集中度較低，呈現出企業數量多、單個企業規模偏小、技術水平偏弱、產品競爭同質化等特點。隨著企業自主創新意識的不斷提升，技術水平的不斷提高，以及政府對醫療器械行業的政策扶持，國內醫療器械市場逐步健康發展，湧現出一批技術領先的龍頭企業，將逐步完成進口替代。
隨著健康中國2030、中國製造2025作為國家戰略全面推進，中國醫療器械行業的發展總體上呈良性態勢，特別是近兩年，我國醫療器械生產企業數一改上漲態勢，2015年以來我國醫療器械生產企業保持在1.42萬家。據瞭解，2015年中國市場共發生了81起醫療器械併購交易（不包括海外併購），比2014年的69起上升了17%。2016年，醫療器械行業併購案例更是頻發，已披露的併購案例近百件，其中既包括國內併購案例，也包括跨國併購案例。
五、我國醫療器械行業主要企業分析
1、華潤萬東醫療裝備股份有限公司
華潤萬東醫療裝備股份有限公司（簡稱“華潤萬東”），是中國醫療器械行業的骨幹企業，1997年5月在上海證券交易所上市。公司總部暨研發中心位於北京中關村科技園電子城園區，在南京、重慶、杭州、西安、南昌、福州、濟南等地設有分公司及辦事處，建立了覆蓋全國及世界70多個國家和地區的分銷、服務網絡。
公司在北京朝陽區與上海楊浦區擁有12.5萬餘平方米生產製造基地，為全球第二大影像產品製造基地。建有數字影像設備工場、核心部件工場和磁共振產品工場，以及精密加工中心和電氣加工中心，實現年產8500套各類醫學影像設備，成為全球第二大影像產品製造基地。產品涵蓋醫用X射線診療設備、磁共振成像設備等多個門類，國內普及型產品市場佔有率達到全國第一，是北京百家自主創新試點企業，公司生產的醫學影像產品被評為北京市名牌產品，是國際知名、國內領先的醫學影像設備供應商。
2016年，公司實現營業收入為8.13億元，比上年同期降低0.59%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為7154萬元，比上年增長77.54%。
2016年華潤萬東業務結構情況
2、山東新華醫療器械股份有限公司
山東新華醫療器械股份有限公司產品主要分為十大類：感染控制產品、滅菌檢測產品、放射治療產品、x射線診斷產品、製藥裝備、手術器械、一次性醫用耗材、空氣淨化產品、口腔科設備、醫用環保設備。其中消毒滅菌、製藥裝備、放射治療三類產品的規模、技術水平居全國第一。“新華牌”消毒滅菌設備被評為行業內唯一的“中國名牌”；XHA600型醫用電子直線加速器獲得“國家自主創新產品證書”。
2016年，公司營業收入83.64億元，比上年同期同比增長10.72%，歸屬於上市公司股東的淨利潤為3463.63萬元，比上年同期減少87.67%。淨利潤同比減少的主要原因：公司製藥裝備業務板塊受新版GMP認證結束、廠房搬遷、市場競爭激烈、製藥企業藥物一致性評價和限制使用抗生素等綜合因素的影響，製藥裝備行業需求下降，公司製藥裝備業務板塊業績與去年同期相比下降幅度較大。
2016年新華醫療業務結構情況
3、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司
魚躍醫療是一家以提供家用醫療器械、醫用臨床器械和互聯網醫療服務為主要業務的公司，研發、製造和銷售醫療器械產品是公司目前的核心業務，也是目前公司主要業績來源。公司器械產品主要集中在呼吸供氧、康復護理、手術器械、高值耗材、中醫器械、藥用貼膏及高分子衛生輔料等領域。
公司目前擁有“yuwell魚躍”、“Hwato 華佗”、“JZ金鐘”三大主品牌，魚躍品牌主要用於製氧機、電子血壓計、血糖儀及其試紙等醫療器械產品，經過公司多年的努力，“魚躍”品牌深入人心，隨著魚躍產品力的不斷提升，同時通過有效的品牌傳播，公司品牌價值和品牌優勢顯著提升；“華佗”品牌所屬全資子公司蘇州醫療用品廠有限公司，主要用於鍼灸針等中醫器械，華佗品牌歷史悠久，2011年被商務部認定為“中華老字號”，同時該子公司是鍼灸針ISO/TC249國際標準的起草者，這是中醫藥領域的首個ISO標準，也系我國起草的首個醫療器械產品ISO國際標準。“金鐘”品牌所屬子公司上械集團，主要用於醫用手術器械產品，“金鐘”品牌具有80多年的悠久歷史，是“上海市著名商標”，在國內手術器械領域具有較高的知名度和較大的影響力。
2016年，公司實現營業總收入26.33億元，同比增長25.14%，營業利潤5.41億元，同比增長44.02%。
2016年魚躍醫療業務結構情況
六、醫療器械行業發展趨勢分析
（一）中小企業林立的局面未改
中國醫療器械行業雖經過十多年的長足發展，但行業內中小企業林立的局面尚未改變，低、小、散是中國醫療器械行業的重要特徵之一，行業的發展還需依仗於生產技術的繼續創新和發展。
（二）產品以中低端為主
目前，我國的緊固件生產企業在生產技術、裝備水平、生產工藝等方面與國外相比有較大的差距，行業中大量小企業以生產低端產品為主。即使是國內規模較大的企業，產品質量和性能落後於歐美髮達國家。
（三）產品大量出口
當前，我國的中低端醫療器械產品在國際市場上具有性價比高等優勢，大量出口海外，近幾年呈現較快的增長趨勢。中低端醫療器械行業對外貿易依存度過高，對行業發展帶來了一定的不利影響。
（四）經濟發展帶動醫療服務需求升級，導致健康服務需求顯著增加
醫療服務市場的逐步開放，使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快，從而直接導致醫療器械市場需求的增加。
隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。醫療器械產業作為促進經濟增長、提高國民福利的重要產業，是我國國民經濟的重要組成部分，隨著以人為本發展理念的不斷增強，中國的醫療器械產業將會獲得更快發展。
（五）醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長
隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化是今後醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。隨著IT技術的發展及其與醫療技術的結合，造就出許多新的醫療方法。
近年來，隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經電位診斷系統、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等一批尖端精密醫療儀器設備的廣泛應用，醫療器械市場銷售額增幅十分驚人。
醫療領域的信息化和網絡化給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間，醫療領域的信息化和網絡化是今後醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增長。
醫院信息系統的普遍建立又使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求，佔全部醫療信息90%以上的醫療影像信息的處理更是今後醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。
據推算，全國醫學影像存檔與通信系統市場的總需求達2l1.7億元，如果考慮到由其衍生出的高檔影像設備以及其他一些附屬設備市場，PACS的市場容量將達到300億元以上。
（六）醫療器械產業向創造高附加值發展
產業的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐，所以醫療器械產業研發費用的高額投入必然導致醫療器械新產品的高附加值，只有如此，醫療器械企業才能發展壯大，醫療器械產業才能承擔更大的社會責任。