'科技顛覆壽命？探索全球「幹細胞」抗衰老市場 | 36氪新藥新療法'

隨著步入老齡化社會的節奏加快，延緩衰老的需求也日益增強。科研人員一直沒有停止探索，或從醫療角度，或從科技視角，或從護膚美容視角。

上一篇文章，36氪分享了全球大藥企的抗衰老佈局，探討了有趣的抗衰老新賽道。今天，讓我們關注具有“神奇力量”的幹細胞，梳理了全球幹細胞的“黑科技”，有哪些讓人興奮的實驗結果，看看賽道上都有哪些玩家，市場格局是怎樣的。

接下來你會看到：

• 幹細胞與再生醫學具備怎樣的抗衰老力量？

• 人類距離真正的幹細胞療法還有多遠？

• 全球有哪些令人興奮的技術進展？

• 有哪些幹細胞產品已經面市？

• 國內有哪些玩家？它們發展到什麼程度了？

幹細胞與再生醫學

幹細胞，具備著一股“神奇力量”，被稱為21世紀再生醫學最有前途的領域。

科學家們的研究還處於實驗室階段，幹細胞還披著一張神祕的面紗。

已知的是，幹細胞可以分化成多種功能細胞，像是一種“萬用細胞”，具備著自我更新、多向分化、組織修復的能力。

理論上，按照這個想法，科研人員可以在可控環境下操縱一組特定的幹細胞，刺激它們分化成理想的細胞，用於治療多種疾病。

伴隨著人體的衰老，組織會自然退化，導致疾病。所謂“再生醫學”，是指利用生物學及工程學的理論方法創造丟失或功能損害的組織和器官，使其具備正常組織和器官的機構和功能，“幹細胞療法”是再生醫學的核心之一。

隨著步入老齡化社會的節奏加快，延緩衰老的需求也日益增強。科研人員一直沒有停止探索，或從醫療角度，或從科技視角，或從護膚美容視角。

上一篇文章，36氪分享了全球大藥企的抗衰老佈局，探討了有趣的抗衰老新賽道。今天，讓我們關注具有“神奇力量”的幹細胞，梳理了全球幹細胞的“黑科技”，有哪些讓人興奮的實驗結果，看看賽道上都有哪些玩家，市場格局是怎樣的。

接下來你會看到：

• 幹細胞與再生醫學具備怎樣的抗衰老力量？

• 人類距離真正的幹細胞療法還有多遠？

• 全球有哪些令人興奮的技術進展？

• 有哪些幹細胞產品已經面市？

• 國內有哪些玩家？它們發展到什麼程度了？

幹細胞與再生醫學

幹細胞，具備著一股“神奇力量”，被稱為21世紀再生醫學最有前途的領域。

科學家們的研究還處於實驗室階段，幹細胞還披著一張神祕的面紗。

已知的是，幹細胞可以分化成多種功能細胞，像是一種“萬用細胞”，具備著自我更新、多向分化、組織修復的能力。

理論上，按照這個想法，科研人員可以在可控環境下操縱一組特定的幹細胞，刺激它們分化成理想的細胞，用於治療多種疾病。

伴隨著人體的衰老，組織會自然退化，導致疾病。所謂“再生醫學”，是指利用生物學及工程學的理論方法創造丟失或功能損害的組織和器官，使其具備正常組織和器官的機構和功能，“幹細胞療法”是再生醫學的核心之一。

國內的幹細胞研究

“良莠不齊”，可以準確地概括幹細胞行業的狀態。一方面，一些“掛羊頭賣狗肉”的保健品，打著幹細胞的旗號攪亂市場；另一方面，尖端的幹細胞技術研發也在持續進行著。

這種研發還比較早期，可能比創新藥還要再遙遠一些。幹細胞研究主要集中於學術界和實驗室階段，以高校、研究所的學術研究為主，也有少數企業正在進行研發。

專家們正在通過基因編輯、單細胞測序、動物模型等技術，開展對骨骼肌、骨關節炎和血管衰老等等的機制研究。

36氪梳理後發現，國內研究主要集中於（不完全統計）：

• 中科院生物化學與細胞生物學研究所的胡蘋研究員，從事成體幹細胞方面的研究；

• 中科院動物研究所曲靜研究員，幹細胞與衰老研究組組長；

• 中科院北京基因組所的張維綺研究員，主要研究方向是幹細胞穩態維持與衰老、表觀基因組學與人類健康；

• 北京大學鄧宏魁教授建立了化學小分子調控細胞命運的技術手段，以期獲得多潛能幹細胞和各種功能性細胞；

• 中國科學院上海藥物研究所謝欣研究員，專注於小分子化合物誘導體細胞重編程及轉分化的研究，有關於心肌修復方面的研究。

令人興奮的科研進展

接下來，我們從世界範圍，來看看有哪些令人興奮的科研進展。

日本的幹細胞研究處於領先位置。2012年和2016年的諾貝爾醫學獎，先後頒給了日本再生醫學領域的兩位醫學家山中伸彌、大隅良典，這在當時激勵了很多研究人員，更多幹細胞研究如雨後春筍般湧現出來。

36氪曾採訪2004年諾貝爾化學獎得主阿龍·切哈諾沃（Aaron Ciechanover）討論人類活到120歲的可能，他目前是香港中文大學切哈諾沃精準和再生醫學研究院院長。在採訪中，他分享了一個頸部以下癱瘓的患者，經由高劑量幹細胞治療，在運動功能上有明顯改善的案例：

這個癱瘓的年輕人名叫Kristopher Boesen，他在美國南加州大學神經修復中心與Rancho Los Amigos國家復健中心進行了這項手術——研究者將實驗劑量為1千萬個AST-OPC1細胞直接注射到Kris的頸髓裡。

就在今年4月，人源化的器官再生又迎來了一次重大突破——世界第一個3D打印的血管化心臟被研發出來。

特拉維夫大學的科研人員用患者自己的細胞和生物材料3D打印出了完整心臟，並在《Advanced Science》中發表了研究成果。在此之前，也有其他研究能夠3D打印出心臟，但它不具備血管，沒有完整的心臟功能。而這次的研究則是與眾不同的，它是由人體細胞和患者特異性生物材料製成的完整心臟，它有著細胞、血管和心室。

隨著步入老齡化社會的節奏加快，延緩衰老的需求也日益增強。科研人員一直沒有停止探索，或從醫療角度，或從科技視角，或從護膚美容視角。

上一篇文章，36氪分享了全球大藥企的抗衰老佈局，探討了有趣的抗衰老新賽道。今天，讓我們關注具有“神奇力量”的幹細胞，梳理了全球幹細胞的“黑科技”，有哪些讓人興奮的實驗結果，看看賽道上都有哪些玩家，市場格局是怎樣的。

接下來你會看到：

• 幹細胞與再生醫學具備怎樣的抗衰老力量？

• 人類距離真正的幹細胞療法還有多遠？

• 全球有哪些令人興奮的技術進展？

• 有哪些幹細胞產品已經面市？

• 國內有哪些玩家？它們發展到什麼程度了？

幹細胞與再生醫學

幹細胞，具備著一股“神奇力量”，被稱為21世紀再生醫學最有前途的領域。

科學家們的研究還處於實驗室階段，幹細胞還披著一張神祕的面紗。

已知的是，幹細胞可以分化成多種功能細胞，像是一種“萬用細胞”，具備著自我更新、多向分化、組織修復的能力。

理論上，按照這個想法，科研人員可以在可控環境下操縱一組特定的幹細胞，刺激它們分化成理想的細胞，用於治療多種疾病。

伴隨著人體的衰老，組織會自然退化，導致疾病。所謂“再生醫學”，是指利用生物學及工程學的理論方法創造丟失或功能損害的組織和器官，使其具備正常組織和器官的機構和功能，“幹細胞療法”是再生醫學的核心之一。

國內的幹細胞研究

“良莠不齊”，可以準確地概括幹細胞行業的狀態。一方面，一些“掛羊頭賣狗肉”的保健品，打著幹細胞的旗號攪亂市場；另一方面，尖端的幹細胞技術研發也在持續進行著。

這種研發還比較早期，可能比創新藥還要再遙遠一些。幹細胞研究主要集中於學術界和實驗室階段，以高校、研究所的學術研究為主，也有少數企業正在進行研發。

專家們正在通過基因編輯、單細胞測序、動物模型等技術，開展對骨骼肌、骨關節炎和血管衰老等等的機制研究。

36氪梳理後發現，國內研究主要集中於（不完全統計）：

• 中科院生物化學與細胞生物學研究所的胡蘋研究員，從事成體幹細胞方面的研究；

• 中科院動物研究所曲靜研究員，幹細胞與衰老研究組組長；

• 中科院北京基因組所的張維綺研究員，主要研究方向是幹細胞穩態維持與衰老、表觀基因組學與人類健康；

• 北京大學鄧宏魁教授建立了化學小分子調控細胞命運的技術手段，以期獲得多潛能幹細胞和各種功能性細胞；

• 中國科學院上海藥物研究所謝欣研究員，專注於小分子化合物誘導體細胞重編程及轉分化的研究，有關於心肌修復方面的研究。

令人興奮的科研進展

接下來，我們從世界範圍，來看看有哪些令人興奮的科研進展。

日本的幹細胞研究處於領先位置。2012年和2016年的諾貝爾醫學獎，先後頒給了日本再生醫學領域的兩位醫學家山中伸彌、大隅良典，這在當時激勵了很多研究人員，更多幹細胞研究如雨後春筍般湧現出來。

36氪曾採訪2004年諾貝爾化學獎得主阿龍·切哈諾沃（Aaron Ciechanover）討論人類活到120歲的可能，他目前是香港中文大學切哈諾沃精準和再生醫學研究院院長。在採訪中，他分享了一個頸部以下癱瘓的患者，經由高劑量幹細胞治療，在運動功能上有明顯改善的案例：

這個癱瘓的年輕人名叫Kristopher Boesen，他在美國南加州大學神經修復中心與Rancho Los Amigos國家復健中心進行了這項手術——研究者將實驗劑量為1千萬個AST-OPC1細胞直接注射到Kris的頸髓裡。

就在今年4月，人源化的器官再生又迎來了一次重大突破——世界第一個3D打印的血管化心臟被研發出來。

特拉維夫大學的科研人員用患者自己的細胞和生物材料3D打印出了完整心臟，並在《Advanced Science》中發表了研究成果。在此之前，也有其他研究能夠3D打印出心臟，但它不具備血管，沒有完整的心臟功能。而這次的研究則是與眾不同的，它是由人體細胞和患者特異性生物材料製成的完整心臟，它有著細胞、血管和心室。

3D打印心臟

研究人員從志願者體內抽取了脂肪樣本，將脂肪中的細胞編程為多能幹細胞，多能幹細胞可以分化成各種類型的體細胞，再將脂肪中的膠原蛋白、糖蛋白等非細胞材料製作成水凝膠，這就組成了3D打印的墨水，從而打印出了世界第一個3D打印完整心臟。

幹細胞市場——科技與亂象並行

幹細胞的“神奇力量”吸引著大量的機構入局。就像之前提到的，2012年的諾貝爾獎頒給了幹細胞領域的專家山中伸彌教授，此後相關的臨床研究大量湧現。與此同時，也有一些人看到了幹細胞的巨大商機，想要分一杯羹，號稱“幹細胞”實則在做虛假宣傳。

為了遏制亂象，2014年日本頒佈了法律法規，由政府監管幹細胞療法的實施和推行。

2015年，我國出臺了嚴格的政策，《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》。這被認為是目前為止最嚴厲的政策。限定三甲醫院只有在成為“幹細胞臨床研究備案機構”後，才可以以“臨床研究”的名義從事幹細胞臨床科研，而且“不得收費”。這項政策一定程度上遏制了亂象，不過，仍有公司用各種方式“變通”，繼續在欺騙消費者。

總的來說，幹細胞市場是一個科技與亂象並行的狀態。那麼，幹細胞的科技究竟發展到什麼狀態？人類距離真正的幹細胞療法還有多遠呢？

根據公開資料可以看到，世界範圍內，已經有十餘款幹細胞藥物獲批上市，大多用於骨修復以及關節炎疾病：

• 比利時製藥公司TiGenix研發的藥物ChondroCelect，是第一個從EMA接受市場授權的基於細胞的藥物產品，細胞來源是自體軟骨，用於治療膝關節軟骨缺損

• 美國研發的藥物Prochymal，細胞來源是異基因骨髓，用於治療I型糖尿病

• 澳大利亞的生物科技企業Mesoblast，獲批生產自體間充質前體細胞（MPC）產品，細胞來源是自體間質，用於治療受損組織的修復和再生

• 韓國研發的藥物Hearticellgram-AMI，細胞來源是自體骨髓，用於治療急性心梗

• 美國研發的藥物Hemacord，細胞來源是臍帶血造血祖細胞，用於治療遺傳性或獲得性造血系統疾病

• 韓國Medi-post公司研發的藥物Cartistem，細胞來源是異體臍帶血間充質幹細胞，用於治療軟骨損傷及退行性關節疾病

• 韓國研發的藥物Cupistem，細胞來源是自體脂肪，用於治療肛瘻

• 加拿大研發的藥物Prochymal，細胞來源是異體骨髓，適用於難治性兒童移植物抗宿主病(GVHD)

• 意大利研發的藥物Holoclar，細胞來源是自體角膜上皮，適用於中重度角膜緣幹細胞缺陷症 (LSCD)

• 印度研發的藥物stempeucel，細胞來源是異體骨髓，適應症是Burger氏病引起的嚴重性下肢缺血

• 美國生物科技公司Vericel的研發的產品Merci，細胞來源於患者活檢的膝部軟骨組織，適用於膝部軟骨損傷

國內距離幹細胞商業化還有點遠，還沒有上市藥品，但也有少部分公司正在研發中。

中源協和、漢氏聯合、復星醫藥、科華生物、華北製藥、天士力等等上市藥企，都在幹細胞行業中有過佈局。

2018年，天士力為了進軍幹細胞行業，向澳大利亞公司Mesoblast Limited投資了2000萬美元，從而有償獲得合作幹細胞產品在中國（包括香港、澳門地區）的獨家開發、生產及商業化權益。

再舉幾個例子，去年底完成數千萬元A輪融資的霍徳生物，專注於神經領域疾病的幹細胞治療， 具備iPS神經幹細胞技術平臺，正在進行藥物研發。今年4月百年壹號宣佈了一輪大額融資，獲1.5億元首輪融資，該公司主要開展Car-T細胞治療與腫瘤疫苗等免疫治療、基因治療、幹細胞治療以及小分子靶向藥物等一類新藥研發。

上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院的整形外科李青峰教授團隊，專注研發脂肪幹細胞用於皮膚治療上的技術，未來相關技術可應用於皮膚再生、癒合、移植等。2018年7月，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院以1.2億元將這項幹細胞技術獨家轉讓給了中合華浦（北京）基金，簽訂了成果轉化協議。

我們可以把幹細胞市場劃分為上中下游，中游是技術研發平臺，下游是幹細胞產品，那麼上游就是幹細胞存儲製備。

造血幹細胞庫市場方面，全球主要競爭者有：美國的Cord Blood Registry（CBR），StemCyte，Cryo-Cell，ViaCord；英國的Smart Cells；荷蘭的Cryo-Save AG；印度的Cryoviva，LifeCell；新加坡的Cordlife；巴西的Cordvida，以及中國臍帶血庫企業集團（CO公司）。

中國市場幹細胞存儲的主要玩家還有：南京新百合（2018年合併了山東干細胞庫）、賽萊拉、漢氏聯合（胎盤幹細胞存儲）、樂金健康。

模式動物生產的明星公司賽業生物提供科研幹細胞庫，自主開發了百餘種幹細胞及原代細胞產品。相近的，CRO頭部公司百奧賽圖提供胚胎幹細胞技術服務。

近期一份商業調查報告顯示，2017-2022年，全球幹細胞治療市場將以36.5%的年複合增長率持續成長，預期2024年將達到4000億美元的市場規模。同時，中國幹細胞市場的增長將會更快，預計以50%的年複合年增長率增長，並於2024年達到1300億人民幣的市場規模。

總得來看，幹細胞潛力巨大，但是市場還存在亂象，公司良莠不齊，技術還處於比較早期的實驗室階段。對於幹細胞市場而言，不妨“讓子彈飛一會兒”。

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