冷凍療法目前逐漸成為預防和治療化療相關副反應的有效治療手段!

編譯:Aries 來源:腫瘤資訊

紫杉類藥物已成為乳腺癌化療方案中主要藥物之一,療效顯著的同時神經相關毒副反應嚴重降低患者生活質量。目前尚無明確有效的預防或治療手段。該日本的前瞻性自身對照小樣本研究結果為解決這個帶來一線曙光。

摘要

背景:化療相關周圍神經病變(CIPN)是紫杉類抗腫瘤藥物一種與劑量相關的毒副反應。本研究前瞻性評估了冷凍療法對CIPN的預防效果。

方法:接受紫杉醇周療(80mg/m2)的乳腺癌患者慣用肢體穿戴冰襪和冰手套90分鐘(包括整個滴藥過程)。對比有無穿戴冰襪套的雙側肢體症狀。主要終點是對比紫杉醇累計劑量960mg/m2時和治療前單絲測試中觸覺敏感性的變化。同時評估熱感覺缺失、主觀症狀(患者神經病變問卷PNQ)、操作靈巧性、CIPN出現時長、PNQ風險比。

結果:40名入組病人中4名病人未達到累計劑量(原因包括肺炎、嚴重疲倦、嚴重肝功能不全、黃斑水腫)。剩餘36名病人並未因冷凍不耐受退出。干預肢體側相對於對側肢體,臨床及統計學上的主觀和客觀CIPN發生率顯著降低。

結論:冷凍療法能有效預防CIPN主觀及客觀症狀以及改善CIPN引起的感覺活動受限。

介紹

CIPN常見於紫杉類及鉑類化療方案,可降低患者的生存質量,導致延遲化療、藥物減量或治療終止。67%-80%的患者報道在使用紫杉醇治療後一年仍存在CIPN麻木症狀。局部降溫治療(冷凍療法)可通過減少血流灌注降低化療相關併發症。回顧性分析顯示冰手套和冰襪可降低多西他賽相關的周圍神經病變發生率。該前瞻性自身對照研究旨在通過客觀、主觀及功能評估等多個維度指標探討冷凍療法對紫杉醇相關CIPN的預防和治療效果。

方法

患者在紫杉醇給藥前15分鐘至給藥後15分鐘內慣用手腳一直穿戴冰手套和冰襪(共90分鐘),冰手套在頭45分鐘後更換。慣用優勢側手腳作對照。當累計劑量達960mg/m2(新輔助及輔助紫杉醇周療的推薦劑量)時評估CIPN症狀。

納入標準:計劃紫杉醇周療(80mg/m2持續1小時)12個週期(累計劑量960mg/m2)、ECOG評分0-1,簽署知情同意書;

排除標準:≥2級周圍感覺/運動神經病變、≥2級神經痛或水腫、腫瘤骨、軟組織或手足皮膚轉移、雷諾綜合徵、手指或腳趾缺如、周圍動脈缺血、手足綜合徵等

結局指標:

主要指標:觸覺障礙(單絲試驗);

次要指標:熱感障礙(熱刺激儀,主觀症狀);振動覺障礙(C128Hz音叉,主觀症狀);操作靈巧度(grooved pegboard測試,主觀症狀);病人報告症狀(PNQ,主觀症狀);冷凍療法耐受度;電生理指標;藥物動力學

結果

療法耐受度:無病人因不耐受冷退出,最常見的不良反應包括疼痛(8.2%)、感覺異常(0.4%)、冷感(4.2%)。以上不良反應在治療過程中或之後隨即緩解。

主要指標:干預側的手足觸覺障礙臨床及統計學上發生率顯著低於對側。

編譯:Aries 來源:腫瘤資訊

紫杉類藥物已成為乳腺癌化療方案中主要藥物之一,療效顯著的同時神經相關毒副反應嚴重降低患者生活質量。目前尚無明確有效的預防或治療手段。該日本的前瞻性自身對照小樣本研究結果為解決這個帶來一線曙光。

摘要

背景:化療相關周圍神經病變(CIPN)是紫杉類抗腫瘤藥物一種與劑量相關的毒副反應。本研究前瞻性評估了冷凍療法對CIPN的預防效果。

方法:接受紫杉醇周療(80mg/m2)的乳腺癌患者慣用肢體穿戴冰襪和冰手套90分鐘(包括整個滴藥過程)。對比有無穿戴冰襪套的雙側肢體症狀。主要終點是對比紫杉醇累計劑量960mg/m2時和治療前單絲測試中觸覺敏感性的變化。同時評估熱感覺缺失、主觀症狀(患者神經病變問卷PNQ)、操作靈巧性、CIPN出現時長、PNQ風險比。

結果:40名入組病人中4名病人未達到累計劑量(原因包括肺炎、嚴重疲倦、嚴重肝功能不全、黃斑水腫)。剩餘36名病人並未因冷凍不耐受退出。干預肢體側相對於對側肢體,臨床及統計學上的主觀和客觀CIPN發生率顯著降低。

結論:冷凍療法能有效預防CIPN主觀及客觀症狀以及改善CIPN引起的感覺活動受限。

介紹

CIPN常見於紫杉類及鉑類化療方案,可降低患者的生存質量,導致延遲化療、藥物減量或治療終止。67%-80%的患者報道在使用紫杉醇治療後一年仍存在CIPN麻木症狀。局部降溫治療(冷凍療法)可通過減少血流灌注降低化療相關併發症。回顧性分析顯示冰手套和冰襪可降低多西他賽相關的周圍神經病變發生率。該前瞻性自身對照研究旨在通過客觀、主觀及功能評估等多個維度指標探討冷凍療法對紫杉醇相關CIPN的預防和治療效果。

方法

患者在紫杉醇給藥前15分鐘至給藥後15分鐘內慣用手腳一直穿戴冰手套和冰襪(共90分鐘),冰手套在頭45分鐘後更換。慣用優勢側手腳作對照。當累計劑量達960mg/m2(新輔助及輔助紫杉醇周療的推薦劑量)時評估CIPN症狀。

納入標準:計劃紫杉醇周療(80mg/m2持續1小時)12個週期(累計劑量960mg/m2)、ECOG評分0-1,簽署知情同意書;

排除標準:≥2級周圍感覺/運動神經病變、≥2級神經痛或水腫、腫瘤骨、軟組織或手足皮膚轉移、雷諾綜合徵、手指或腳趾缺如、周圍動脈缺血、手足綜合徵等

結局指標:

主要指標:觸覺障礙(單絲試驗);

次要指標:熱感障礙(熱刺激儀,主觀症狀);振動覺障礙(C128Hz音叉,主觀症狀);操作靈巧度(grooved pegboard測試,主觀症狀);病人報告症狀(PNQ,主觀症狀);冷凍療法耐受度;電生理指標;藥物動力學

結果

療法耐受度:無病人因不耐受冷退出,最常見的不良反應包括疼痛(8.2%)、感覺異常(0.4%)、冷感(4.2%)。以上不良反應在治療過程中或之後隨即緩解。

主要指標:干預側的手足觸覺障礙臨床及統計學上發生率顯著低於對側。

冷凍療法目前逐漸成為預防和治療化療相關副反應的有效治療手段!

次要指標:

主觀症狀指標:

干預側的冷熱感覺異常發生率(臨床及統計學)顯著低於對側,但冷感覺的差異性無統計學意義。

編譯:Aries 來源:腫瘤資訊

紫杉類藥物已成為乳腺癌化療方案中主要藥物之一,療效顯著的同時神經相關毒副反應嚴重降低患者生活質量。目前尚無明確有效的預防或治療手段。該日本的前瞻性自身對照小樣本研究結果為解決這個帶來一線曙光。

摘要

背景:化療相關周圍神經病變(CIPN)是紫杉類抗腫瘤藥物一種與劑量相關的毒副反應。本研究前瞻性評估了冷凍療法對CIPN的預防效果。

方法:接受紫杉醇周療(80mg/m2)的乳腺癌患者慣用肢體穿戴冰襪和冰手套90分鐘(包括整個滴藥過程)。對比有無穿戴冰襪套的雙側肢體症狀。主要終點是對比紫杉醇累計劑量960mg/m2時和治療前單絲測試中觸覺敏感性的變化。同時評估熱感覺缺失、主觀症狀(患者神經病變問卷PNQ)、操作靈巧性、CIPN出現時長、PNQ風險比。

結果:40名入組病人中4名病人未達到累計劑量(原因包括肺炎、嚴重疲倦、嚴重肝功能不全、黃斑水腫)。剩餘36名病人並未因冷凍不耐受退出。干預肢體側相對於對側肢體,臨床及統計學上的主觀和客觀CIPN發生率顯著降低。

結論:冷凍療法能有效預防CIPN主觀及客觀症狀以及改善CIPN引起的感覺活動受限。

介紹

CIPN常見於紫杉類及鉑類化療方案,可降低患者的生存質量,導致延遲化療、藥物減量或治療終止。67%-80%的患者報道在使用紫杉醇治療後一年仍存在CIPN麻木症狀。局部降溫治療(冷凍療法)可通過減少血流灌注降低化療相關併發症。回顧性分析顯示冰手套和冰襪可降低多西他賽相關的周圍神經病變發生率。該前瞻性自身對照研究旨在通過客觀、主觀及功能評估等多個維度指標探討冷凍療法對紫杉醇相關CIPN的預防和治療效果。

方法

患者在紫杉醇給藥前15分鐘至給藥後15分鐘內慣用手腳一直穿戴冰手套和冰襪(共90分鐘),冰手套在頭45分鐘後更換。慣用優勢側手腳作對照。當累計劑量達960mg/m2(新輔助及輔助紫杉醇周療的推薦劑量)時評估CIPN症狀。

納入標準:計劃紫杉醇周療(80mg/m2持續1小時)12個週期(累計劑量960mg/m2)、ECOG評分0-1,簽署知情同意書;

排除標準:≥2級周圍感覺/運動神經病變、≥2級神經痛或水腫、腫瘤骨、軟組織或手足皮膚轉移、雷諾綜合徵、手指或腳趾缺如、周圍動脈缺血、手足綜合徵等

結局指標:

主要指標:觸覺障礙(單絲試驗);

次要指標:熱感障礙(熱刺激儀,主觀症狀);振動覺障礙(C128Hz音叉,主觀症狀);操作靈巧度(grooved pegboard測試,主觀症狀);病人報告症狀(PNQ,主觀症狀);冷凍療法耐受度;電生理指標;藥物動力學

結果

療法耐受度:無病人因不耐受冷退出,最常見的不良反應包括疼痛(8.2%)、感覺異常(0.4%)、冷感(4.2%)。以上不良反應在治療過程中或之後隨即緩解。

主要指標:干預側的手足觸覺障礙臨床及統計學上發生率顯著低於對側。

冷凍療法目前逐漸成為預防和治療化療相關副反應的有效治療手段!

次要指標:

主觀症狀指標:

干預側的冷熱感覺異常發生率(臨床及統計學)顯著低於對側,但冷感覺的差異性無統計學意義。

冷凍療法目前逐漸成為預防和治療化療相關副反應的有效治療手段!

干預側的振動感覺異常低於對側但差異性無統計學意義

干預測的操作速度明顯比對側快。兩側手足神經的電生理學指標無統計學差異。

編譯:Aries 來源:腫瘤資訊

紫杉類藥物已成為乳腺癌化療方案中主要藥物之一,療效顯著的同時神經相關毒副反應嚴重降低患者生活質量。目前尚無明確有效的預防或治療手段。該日本的前瞻性自身對照小樣本研究結果為解決這個帶來一線曙光。

摘要

背景:化療相關周圍神經病變(CIPN)是紫杉類抗腫瘤藥物一種與劑量相關的毒副反應。本研究前瞻性評估了冷凍療法對CIPN的預防效果。

方法:接受紫杉醇周療(80mg/m2)的乳腺癌患者慣用肢體穿戴冰襪和冰手套90分鐘(包括整個滴藥過程)。對比有無穿戴冰襪套的雙側肢體症狀。主要終點是對比紫杉醇累計劑量960mg/m2時和治療前單絲測試中觸覺敏感性的變化。同時評估熱感覺缺失、主觀症狀(患者神經病變問卷PNQ)、操作靈巧性、CIPN出現時長、PNQ風險比。

結果:40名入組病人中4名病人未達到累計劑量(原因包括肺炎、嚴重疲倦、嚴重肝功能不全、黃斑水腫)。剩餘36名病人並未因冷凍不耐受退出。干預肢體側相對於對側肢體,臨床及統計學上的主觀和客觀CIPN發生率顯著降低。

結論:冷凍療法能有效預防CIPN主觀及客觀症狀以及改善CIPN引起的感覺活動受限。

介紹

CIPN常見於紫杉類及鉑類化療方案,可降低患者的生存質量,導致延遲化療、藥物減量或治療終止。67%-80%的患者報道在使用紫杉醇治療後一年仍存在CIPN麻木症狀。局部降溫治療(冷凍療法)可通過減少血流灌注降低化療相關併發症。回顧性分析顯示冰手套和冰襪可降低多西他賽相關的周圍神經病變發生率。該前瞻性自身對照研究旨在通過客觀、主觀及功能評估等多個維度指標探討冷凍療法對紫杉醇相關CIPN的預防和治療效果。

方法

患者在紫杉醇給藥前15分鐘至給藥後15分鐘內慣用手腳一直穿戴冰手套和冰襪(共90分鐘),冰手套在頭45分鐘後更換。慣用優勢側手腳作對照。當累計劑量達960mg/m2(新輔助及輔助紫杉醇周療的推薦劑量)時評估CIPN症狀。

納入標準:計劃紫杉醇周療(80mg/m2持續1小時)12個週期(累計劑量960mg/m2)、ECOG評分0-1,簽署知情同意書;

排除標準:≥2級周圍感覺/運動神經病變、≥2級神經痛或水腫、腫瘤骨、軟組織或手足皮膚轉移、雷諾綜合徵、手指或腳趾缺如、周圍動脈缺血、手足綜合徵等

結局指標:

主要指標:觸覺障礙(單絲試驗);

次要指標:熱感障礙(熱刺激儀,主觀症狀);振動覺障礙(C128Hz音叉,主觀症狀);操作靈巧度(grooved pegboard測試,主觀症狀);病人報告症狀(PNQ,主觀症狀);冷凍療法耐受度;電生理指標;藥物動力學

結果

療法耐受度:無病人因不耐受冷退出,最常見的不良反應包括疼痛(8.2%)、感覺異常(0.4%)、冷感(4.2%)。以上不良反應在治療過程中或之後隨即緩解。

主要指標:干預側的手足觸覺障礙臨床及統計學上發生率顯著低於對側。

冷凍療法目前逐漸成為預防和治療化療相關副反應的有效治療手段!

次要指標:

主觀症狀指標:

干預側的冷熱感覺異常發生率(臨床及統計學)顯著低於對側,但冷感覺的差異性無統計學意義。

冷凍療法目前逐漸成為預防和治療化療相關副反應的有效治療手段!

干預側的振動感覺異常低於對側但差異性無統計學意義

干預測的操作速度明顯比對側快。兩側手足神經的電生理學指標無統計學差異。

冷凍療法目前逐漸成為預防和治療化療相關副反應的有效治療手段!

主觀症狀指標:

冷凍療法可降低嚴重CIPN的發生率並延緩CIPN的出現。

CIPN風險因素:高劑量密度組(平均75.0±4.8mg/m2/wk)出現CIPN症狀早於低劑量密度組(56.6±7.0mg/m2/wk)。

討論

我們的研究結果顯示冷凍療法可有效減少病人報告主觀症狀,消滅客觀體徵(觸覺及熱感覺障礙),預防CIPN,延緩紫杉醇化療期間CIPN的主觀症狀。既往研究顯示利用外科手套的按壓療法可適當預防白蛋白紫杉醇3周療法引起的≥2級感覺/運動周圍神經病變。其原理與冷凍療法類似,就是在紫杉醇滴注期間收縮血管降低藥物對神經系統的影響。此外,冷凍療可能還通過低溫降低紫杉醇的攝取從而減少對神經元或機械傳導的損傷,進而降低CIPN發生率。

結論

冷凍療法在不影響療效的同時簡單、安全、有效的預防紫杉醇相關CIPN。

同期評述

CIPN是個嚴重的臨床問題,目前除了避免使用紫杉醇或減量,無明確的有效治療方法。雖然此研究表明冷凍療法可預防CIPN,但仍需更多數據支持。另外一個更大型的研究(ACCRU試驗)目前已完成入組,旨在評估局部冷凍療法緩解CIPN疼痛或紫杉醇相關急性疼痛綜合徵的療效,並將會在2018年的ASCO會議上報道,讓我拭目以待。

點評:

冷凍療法目前逐漸成為預防和治療化療相關副反應的有效治療手段。如冰帽現已被證明能顯著降低化療引起的脫髮發生率並在國外臨床中投入使用。化療相關毒副反應嚴重影響患者的生活質量,打擊他們治療的信心,降低依從性,因此臨床中應引起足夠重視。

參考文獻

https://academic.oup.com/jnci/article/doi/10.1093/jnci/djx178/4443215/Effects-of-Cryotherapy-on-Objective-and-Subjective

https://www.medscape.com/viewarticle/886939

責任編輯:腫瘤資訊-宋小編

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