雲南省首個民間驗方中藥獲新藥臨床批件
近日,國家食品藥品監督管理總局批准了“斷金戒毒膠囊”的藥物臨床試驗。該藥獲得新藥臨床批件,填補了我省近4年內未獲批中藥臨床試驗批件的空白,在全國乃至全球戒毒研究方面開闢了一個新領域。
斷金戒毒膠囊由雲南明鏡亨利製藥有限公司和軍事醫學科學院毒物藥物研究所聯合研究和申報。該品種源於民間驗方,對阿片類物質軀體依賴具有一定的預防和治療作用;且具有顯著的防復吸作用,是戒毒治療領域的一大突破。
在國家深化藥品審評審批制度改革、積極鼓勵藥品創新的大背景下,省食品藥品監管局認真貫徹落實省政府和國家總局戰略合作協議,主動作為,積極與國家總局對接、溝通,得到了國家總局的高度關注和大力支持,經總局專家組現場審評,總局於近日下發斷金戒毒膠囊藥物臨床試驗批件。(記者陳雲芬)
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